信通实盘列克塞尔维Leqselvi（deuruxolitinib）副作用以及注意事项_患者_治疗_其他

Leqselvi（deuruxolitinib）是一种JAK（Janus激酶）抑制剂信通实盘，用于治疗成人严重脱发（斑秃）。Leqselvi是一种每日服用两次的药片，可促进患处毛发生长。

Leqselvi 于 2024 年 7 月 25 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，此前，临床试验 THRIVE-AA1 和 THRIVE-AA2 取得了积极成果。患者服用 Leqselvi 6 个月后，平均头皮毛发覆盖率为 13%，超过 30% 的患者头皮毛发覆盖率达到 80%，高达 25% 的患者头皮毛发覆盖率达到 90% 或以上。

不建议将Leqselvi与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

服用此药前！！！

在服用 Leqselvi 之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：

展开剩余79% 有感染。您现在或过去是否吸烟？曾患有心脏病、其他心脏问题或中风。您的腿部、肺部或大脑中是否有血栓？有肾脏问题。有肝脏问题。有任何胃部（腹部）疼痛或被诊断出患有憩室炎或胃或肠溃疡。红细胞或白细胞计数低。近期接种过或计划接种疫苗。服用此药期间，请勿接种活疫苗。

【原料】

活性成分：德鲁索利替尼信通实盘

非活性成分：胶体二氧化硅、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素和聚维酮。片剂薄膜衣包含：胭脂红、FD&C 蓝色 2 号铝色淀、单和双辛酸甘油酯、聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、滑石粉和二氧化钛。

【Leqselvi 如何工作？】

JAK 酶是一种蛋白质，它会发出信号引发炎症和免疫反应，从而可能导致斑秃和其他自身免疫性疾病。Leqselvi 通过与 JAK 酶结合发挥作用，从而阻断过度活跃的免疫反应并减少毛囊炎症。这可以使毛囊更健康，进而促进毛发生长。Leqselvi 的作用机制是作为一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，靶向 JAK1 和 JAK2 通路。

【Leqselvi 医疗用途】

Deuruxolitinib适用于治疗患有严重斑秃的成年人。

【Leqselvi 的副作用】

Leqselvi 的常见副作用包括头痛、痤疮、感冒症状、疲劳、体重增加、皮肤感染、软组织感染、疱疹、血液检查结果变化（包括白细胞减少症（淋巴细胞减少症）、血小板增多症（血小板增多症）、铁含量降低（贫血）、血肌酸磷酸激酶增多以及白细胞减少症（中性粒细胞减少症）。这些副作用发生在 1% 或以上的患者中。

Leqselvi 的严重副作用信通实盘

【Leqselvi 的副作用】

Leqselvi 可能引起严重的副作用，因为它可能会降低免疫系统抵抗感染的能力。一些患者在接受 Leqselvi 治疗期间出现严重的细菌、真菌或病毒感染，这些感染可能会扩散至全身。有些患者可能会因这些感染而住院甚至死亡。

如果发生严重感染，应中断 Leqselvi 治疗，直至感染得到控制。

您应该在治疗前和治疗期间接受潜伏性结核病 (TB) 检测，潜伏性结核病应在 Leqselvi 治疗前进行治疗。治疗期间，即使潜伏性结核病检测结果为阴性，也应监测所有患者是否患有活动性结核病。

以上并非副作用的全部列表，可能还会出现其他副作用。请联系您的医生，咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

【Leqselvi 警告】

严重感染增加严重细菌、真菌、病毒和机会性感染（包括结核病 (TB)）的风险，可能导致住院或死亡。

恶性肿瘤。接受 Leqselvi 治疗的患者中曾出现恶性肿瘤。在类风湿性关节炎 (RA) 患者中，使用其他 JAK 抑制剂的患者淋巴瘤和肺癌的发病率高于使用 TNF 阻滞剂的患者。

主要不良心血管事件。对于类风湿关节炎 (RA) 患者，使用其他 Janus 激酶抑制剂 (JAK) 的 MACE（定义为心血管死亡、心肌梗死和中风）发生率高于使用 TNF 阻滞剂的患者。

血栓形成：接受 Leqselvi 治疗的患者中，曾发生过血栓堵塞血管（血栓形成）的情况，包括肺动脉血栓（肺栓塞 (PE)）、腿部等深静脉血栓（深静脉血栓形成，DVT）或脑部血栓（脑静脉血栓形成 (CVT)）。与 TNF 阻滞剂相比，使用其他 JAK 抑制剂的患者发生肺栓塞以及静脉和动脉血栓形成的几率更高。

胃肠道穿孔。监测可能存在胃肠道穿孔高风险的患者。如果患者出现新发腹部症状，应立即进行评估。

血液检查结果变化：此药可能引起血脂升高、贫血、中性粒细胞减少和淋巴细胞减少。应监测患者血脂、血红蛋白、中性粒细胞和淋巴细胞的变化。

免疫接种：在 Leqselvi 治疗期间或治疗前避免使用活疫苗。

CYP2C9 代谢较差者或同时使用中度或强度 CYP2C9 抑制剂时， LEQSELVI 相关严重不良反应的风险增加： CYP2C9 代谢较差者或服用中度或强度 CYP2C9 抑制剂的患者不应使用Leqselvi 。

【Leqselvi 贮存】

储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。将药片存放在原容器中以防受潮。瓶子配有儿童安全盖。请将 LEQSELVI 和所有药物放在儿童接触不到的地方。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业信通实盘，专业提供各类进出口服务。

发布于：中国香港

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